Perte à la dessiccation
En bref : La perte à la dessiccation mesure l'humidité résiduelle d'un lyophilisat. Elle s'exprime en pourcentage de la masse perdue lors d'un séchage complémentaire.
Ce qui s'échappe pendant ce séchage est essentiellement l'eau restée dans le lyophilisat. Les valeurs habituelles sont de quelques pour cent, car aucun produit lyophilisé n'est parfaitement sec.
La mesure se fait le plus souvent par gravimétrie, c'est-à-dire en pesant l'échantillon avant et après séchage, ou plus précisément par titrage de Karl Fischer, qui cible spécifiquement l'eau. Sur les rapports rédigés en anglais, la valeur apparaît sous le nom « loss on drying » (LOD).
Cette donnée a deux conséquences. D'abord, l'eau est comprise dans la quantité nominale et réduit donc, comme le contre-ion et l'excipient, la teneur en peptide réelle. Ensuite, l'humidité résiduelle limite la durée de conservation, puisque l'eau hydrolyse les liaisons entre les acides aminés.
La valeur ne figure pas sur tous les certificats. Lorsqu'elle manque, la quantité nominale du flacon reste la base de calcul la plus pratique.
En pratique, un flacon sorti du congélateur ne doit pas être manipulé aussitôt dans un air ambiant humide : le verre se couvre de buée et l'humidité peut gagner le contenu. Laissez-le revenir à température ambiante ; les conditions de conservation sont détaillées à l'entrée lyophilisation.
Termes associés
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