Mannitol
En bref : Le mannitol est un polyol ajouté comme agent structurant lors de la lyophilisation. Il stabilise le gâteau sec dans le flacon et facilite sa remise en solution.
Son intérêt se manifeste surtout pour les petites quantités. Quelques milligrammes de peptide seul ne forment souvent qu'un film à peine visible sur le verre, difficile à évaluer et à redissoudre. Le mannitol donne de la structure au lyophilisat, qui prend alors la forme d'un gâteau bien reconnaissable.
Sur le plan chimique, c'est un sucre-alcool à six atomes de carbone, de formule C₆H₁₄O₆. Très soluble dans l'eau et pratiquement inerte vis-à-vis des peptides, il se dissout simplement avec eux lors de la reconstitution.
Sa présence a une conséquence pour les calculs : une partie de la masse contenue dans le flacon appartient à l'excipient et non au peptide. Pour les petites quantités, cette part peut même être majoritaire. Elle s'ajoute au contre-ion et à l'humidité résiduelle pour expliquer l'écart entre la quantité nominale et la teneur en peptide.
Lorsqu'un lot contient du mannitol, son certificat d'analyse l'indique, et cette mention mérite d'être lue avec attention. Vous pouvez la vérifier par numéro de lot dans la bibliothèque des certificats.
Le mannitol n'est pas systématique : de nombreux lots en sont dépourvus, notamment lorsque la quantité de peptide suffit à former un lyophilisat bien structuré. Son absence ne dit rien de la qualité du lot.
Termes associés
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